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Farmacéuticos de concierto recibe la designación de terapia innovadora de la fda para ctp-543 para el tratamiento de la alopecia areata

Farmacéuticos de concierto recibe la designación de terapia innovadora de la fda para ctp-543 para e

Categoría Alopecia

2 de Ago, 2020 . "Nos complace que la FDA haya reconocido el potencial terapéutico de CTP-543 como un nuevo tratamiento en desarrollo para la alopecia areata", dijo Roger Tung, Ph.D., presidente y director ejecutivo de Concert Pharmaceuticals. Nuestro objetivo es llevar esta nueva terapia potencial a los pacientes lo más rápido posible. Esperamos trabajar estrechamente con la FDA para acelerar el desarrollo de CTP-543 ".

La designación de terapia innovadora de la FDA para CTP-543 está respaldada por datos positivos de un ensayo clínico de fase 2 en pacientes con alopecia areata moderada a severa. En septiembre de 2019, Concert informó que los pacientes tratados con 8 mg dos veces al día o 12 mg dos veces al día de CTP-543 cumplieron el objetivo principal de eficacia con diferencias estadísticamente significativas (p

El ensayo de fase 2 fue un ensayo de dosis secuencial doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia de CTP-543 en pacientes adultos con alopecia areata moderada a grave. Un total de 149 pacientes fueron asignados al azar para recibir una de las tres dosis de CTP-543 (4 mg, 8 mg o 12 mg) o placebo, administrados dos veces al día. La medida de resultado primaria utilizó la puntuación SALT después de 24 semanas de dosificación. El puntaje promedio de SALT basal en todos los pacientes fue de aproximadamente el 88%, donde 0% es pérdida de cabello en el cuero cabelludo y 100% representa la pérdida total de cabello en el cuero cabelludo.

CTP-543 es un inhibidor selectivo oral de Janus quinasas JAK1 y JAK2. La FDA ha otorgado la designación Fast Track para CTP-543 para el tratamiento de la alopecia areata. La Compañía tiene la intención de avanzar CTP-543 en la evaluación de la Fase 3 en el cuarto trimestre de 2020.

La alopecia areata es una enfermedad autoinmune en la cual el sistema inmunitario ataca los folículos capilares, lo que resulta en una pérdida parcial o completa del cabello en el cuero cabelludo y el cuerpo. La alopecia areata puede afectar a aproximadamente 700,000 estadounidenses en cualquier momento1. El cuero cabelludo es el área más comúnmente afectada, pero cualquier sitio con pelo puede verse afectado solo o junto con el cuero cabelludo. El inicio de la enfermedad puede ocurrir durante toda la vida y afecta tanto a mujeres como a hombres. La alopecia areata puede asociarse con graves consecuencias psicológicas, como ansiedad y depresión. Actualmente no hay medicamentos aprobados por la FDA para el tratamiento de la alopecia areata.


Fuente: www.businesswire.com



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