31 de Jul, 2020 . STUART, Florida - (BUSINESS WIRE) - Keller Medical, Inc., una compañía privada, anunció hoy que recibió la aprobación CE para el dispositivo de administración de implantes de gel Keller Funnel . Recibir la marca CE le permite a la Compañía comenzar a comercializar y distribuir el producto en todos los estados miembros europeos (UE). Aprobado por la FDA en agosto de 2009 como un dispositivo de un solo uso, Keller Medical ha triplicado sus ventas de embudos en una comparación año tras año y capturó al 20% de los cirujanos estadounidenses que realizan aumentos de implantes mamarios de silicona desde su lanzamiento hace 20 meses.
El Keller Funnel es un dispositivo de nylon con forma hidrofílica y con forma de cono que proporciona a los cirujanos un método de inserción de baja fricción para una variedad de estilos, tamaños y formas de implantes. El producto funciona con implantes lisos redondos, texturizados, estables, pectorales y glúteos y proporciona múltiples beneficios tanto a cirujanos como a pacientes.
"Esta aprobación marca otro hito importante en la corta pero exitosa historia de nuestra compañía", dijo el CEO de Keller Medical, Howard Preissman. "Actualmente estamos en conversaciones con varios socios de distribución de la UE y buscamos solidificar los acuerdos en un futuro cercano mientras completamos los requisitos de registro específicos del país".
Además, la Compañía recientemente firmó un acuerdo exclusivo con Mentor, fabricante de implantes mamarios avanzados, para distribuir el Keller Funnel en Canadá, fortaleciendo su capacidad para aumentar la participación en el mercado de productos en América del Norte.