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Novartis cosentyx® obtiene una opinión positiva de chmp para la psoriasis pediátrica, reforzando la eficacia establecida y el perfil de seguridad de la bolsa de valores suiza: novn

Novartis cosentyx® obtiene una opinión positiva de chmp para la psoriasis pediátrica, reforzando la

Categoría Psoriasis

1 de Ago, 2020 . Basilea, 26 de junio de 2020 - Novartis, líder en inmuno-dermatología y reumatología, anunció hoy que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha adoptado una opinión positiva para Cosentyx® (secukinumab) para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave en niños y adolescentes de 6 a

La opinión positiva del CHMP se basa en dos estudios internacionales de fase III en niños y adolescentes de 6 a

En niños con psoriasis en placas de moderada a severa, la dosis baja de Cosentyx proporcionó un aclaramiento rápido y fuerte de la piel, con un 93% alcanzando el Índice de Severidad del Área de Psoriasis (PASI) 75 tan pronto como la Semana 12, el 69% logrando PASI 90 en la Semana 12 y 88% en la semana 24, 59.5 %% logrando una piel completamente clara (PASI 100) en la semana 12 y 67% en la semana 24. En pacientes con psoriasis severa, la dosis baja de Cosentyx aseguró un aclaramiento sostenido de la piel hasta la semana 52, con PASI 90 logrado en el 75% de los pacientes1. Las diferencias en PASI 75 en pacientes con psoriasis severa tratados con Cosentyx se observaron ya en la semana 4 y en pacientes con psoriasis moderada a severa en la semana 2.

La mitad de los niños con psoriasis en placas de moderada a severa tratados con dosis bajas de Cosentyx informaron un alivio completo de la carga de síntomas de la psoriasis en su calidad de vida ya en la semana 12, según lo medido por el Índice de calidad de vida de dermatología infantil (CDLQI) 0 / 1 respuestas En los niños con psoriasis en placas severa tratados con dosis bajas de Cosentyx, el 44.7% informó alivio completo en la semana 12, con el 60.6% en la semana 52. El perfil de seguridad de Cosentyx de la dosis baja y la dosis alta es comparable y consistente con la indicación establecida de psoriasis en adultos . No se observaron nuevas señales de seguridad en niños.

Acerca de la psoriasis La psoriasis es una enfermedad inflamatoria sistémica debilitante de por vida que afecta significativamente la calidad de vida de los pacientes, tanto física como emocionalmente5. Un tercio de los casos de psoriasis comienzan en la infancia y de estos, el inicio es más común durante la adolescencia6. La psoriasis de moderada a severa afecta a más de 350,000 niños en todo el mundo y puede afectar a niños "más profundos que la piel", con la carga física y psicológica de la psoriasis que altera los años formativos importantes2. La incidencia de psoriasis pediátrica se ha más que duplicado entre 1970 y 2000 en los EE. UU. Y se ha observado una tendencia al alza en la incidencia de psoriasis en varios países5,6. Solo hay unas pocas opciones de tratamiento aprobadas disponibles y la necesidad médica no satisfecha sigue siendo alta3.

Acerca de Cosentyx (secukinumab) Cosentyx es el primer y único producto biológico completamente humano que inhibe directamente la interleucina-17A (IL-17A), una citocina importante involucrada en la inflamación y el desarrollo de la artritis psoriásica (PSA), psoriasis en placas de moderada a severa. (PsO), espondilitis anquilosante (AS) y nr-axSpA7,8,9.

Cosentyx está respaldado por evidencia clínica sólida, que incluye datos de cinco años en tres indicaciones de PsO, PsA y AS, así como datos de evidencia del mundo real10-15. Estos datos fortalecen la posición única de Cosentyx como un tratamiento integral rápido y duradero en axSpA, PsA y enfermedad psoriásica, con más de 340,000 pacientes tratados en todo el mundo con Cosentyx desde su lanzamiento16-18.


Fuente: www.globenewswire.com



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