{"id":3981,"date":"2013-10-30T17:22:19","date_gmt":"2013-10-30T16:22:19","guid":{"rendered":"http:\/\/www.todoestetica.com\/blog\/?p=3981"},"modified":"2017-01-25T17:06:26","modified_gmt":"2017-01-25T15:06:26","slug":"protesis-pip-aemps-recomienda-retirada","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.todoestetica.com\/blog\/protesis-pip-aemps-recomienda-retirada","title":{"rendered":"Protesis PIP: La AEMPS recomiendan su retirada preventiva"},"content":{"rendered":"<p>La Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios \u00a0AEMPS ha actualizado hoy mismo, dia 30 de Octubre del 2013, la informaci\u00f3n acerca de las protesis mamarias PIP (Poly Implant Prothese) mediante un comunicado realizado por la Comisi\u00f3n Permanente del Comit\u00e9 de Expertos para el seguimiento de estas pr\u00f3tesis, por la cual, recomienda la retirada preventiva de este tipo de pr\u00f3tesis.<\/p>\n<p>En este comunicado oficial (<a href=\"http:\/\/www.aemps.gob.es\/informa\/notasInformativas\/productosSanitarios\/seguridad\/2013\/NI-PS_18-2013-poly-implant.htm\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">ver aqui el original<\/a>), la <strong>AEMPS llega a la conclusi\u00f3n que las pr\u00f3tesis PIP presentan una mayor probabilidad de rotura en el plazo de 10 a\u00f1os desde su implantaci\u00f3n<\/strong> sobre el resto de pr\u00f3tesis mamarias, <strong>por lo que aconsejan su retirada, aunque la califican de no urgente y de car\u00e1cter preventivo<\/strong>. Para la tranquilidad de sus portadoras, confirman que no existen riesgos sanitarios superiores para las portadoras de estas pr\u00f3tesis en relaci\u00f3n con las portadoras de otras pr\u00f3tesis del mercado, con motivo de las anteriores informaciones sobre si podr\u00edan llegar a producir cancer y otras enfermedades.<\/p>\n<h3><strong>Conclusiones destacadas por la AEMPS<\/strong><\/h3>\n<p>En este comunicado, las principales conclusiones obtenidas, y el equipo de <a title=\"TodoEstetica.com\" href=\"http:\/\/www.todoestetica.com\" target=\"_blank\">TodoEstetica.com<\/a> cita textualmente, son:<\/p>\n<ul>\n<li>Las pr\u00f3tesis PIP tienen una <strong>tasa de roturas tempranas mucho mayores<\/strong> que la de otras pr\u00f3tesis mamarias. Existe heterogeneidad en la fabricaci\u00f3n por lo que los diferentes lotes de pr\u00f3tesis PIP pueden tener diferente comportamiento. En algunos casos el exudado del gel o la rotura est\u00e1n asociados con una reacci\u00f3n inflamatoria local o en los ganglios linf\u00e1ticos regionales.<\/li>\n<li><strong>Ni la rotura del implante ni la inflamaci\u00f3n local se han asociado con c\u00e1ncer de mama o con linfoma anapl\u00e1sico de c\u00e9lulas grandes.<\/strong><\/li>\n<li><strong>El riesgo de rotura aumenta con el tiempo de implantaci\u00f3n.<\/strong> La probabilidad de rotura a 10 a\u00f1os puede llegar al 30% comparada con el 2%-15% para el resto de pr\u00f3tesis mamarias.<\/li>\n<li>El gel de los implantes PIP contiene m\u00e1s mol\u00e9culas de silicona de cadena corta, los llamados siloxanos y, en particular, D4, D5 y D6, que en el caso de los implantes de otros fabricantes. No hay evidencia cient\u00edfica de que esta cantidad de siloxanos pueda causar inflamaci\u00f3n en el cuerpo humano, ni de que pueda afectar al feto o al lactante.<\/li>\n<li>Debido al alto n\u00famero de roturas sin s\u00edntomas (roturas silentes), <strong>a las mujeres con implantes mamarios PIP se les debe ofrecer ex\u00e1menes cl\u00ednicos regulares<\/strong>, consejo individual, y controles de imagen con ecograf\u00eda o resonancia magn\u00e9tica.<\/li>\n<li><strong>En caso de rotura del implante<\/strong> y \/ o si se encuentra inflamaci\u00f3n o adenopat\u00edas loco-regionales, <strong>los cirujanos pl\u00e1sticos recomiendan la explantaci\u00f3n.<\/strong><\/li>\n<li><strong>La explantaci\u00f3n<\/strong>, ya se produzca con cambio de implante o sin \u00e9l, <strong>conlleva menos riesgos intra y perioperatorios si el implante est\u00e1 intacto que si est\u00e1 roto<\/strong>, aunque cualquier tipo de cirug\u00eda y la anestesia general, conlleva cierto riesgo de complicaciones. Teniendo en cuenta las altas tasas de rotura, la gran mayor\u00eda de los pacientes con implantes PIP experimentar\u00e1 rotura y entonces estar\u00e1n sometidos a ambos riesgos.<\/li>\n<\/ul>\n<h3><strong>Recomendaciones \u00a0de la AEMPS:<\/strong><\/h3>\n<p>Las recomendaciones que Sanidad ha publicado en su portal son las siguientes:<\/p>\n<p>Teniendo en cuenta esta valoraci\u00f3n, la AEMPS emite las siguientes recomendaciones que actualizan y completan las hasta ahora emitidas:<\/p>\n<ul>\n<li>Las personas portadoras de pr\u00f3tesis mamarias deben comprobar, a trav\u00e9s de la tarjeta de implantaci\u00f3n o el informe cl\u00ednico que recibieron en el momento de la intervenci\u00f3n, si sus pr\u00f3tesis corresponden a las pr\u00f3tesis POLY IMPLANT PROTH\u00c8SE (PIP). En el caso de no tenerla o haberla extraviado, o si tuviesen dudas, deber\u00e1n solicitar cita en el centro en el que se practic\u00f3 la intervenci\u00f3n o con el cirujano correspondiente para planificar un seguimiento adecuado.<\/li>\n<li>Las personas portadoras de pr\u00f3tesis mamarias PIP deber\u00e1n contactar con su cirujano para someterse a una revisi\u00f3n de sus pr\u00f3tesis con el fin de comprobar el estado de las mismas. Este seguimiento debe incluir un control ecogr\u00e1fico y en caso de obtenerse una informaci\u00f3n no concluyente debe realizarse una Resonancia Magn\u00e9tica (RM).<\/li>\n<li>En el caso en que se detecte o sospeche la rotura de las pr\u00f3tesis, debe procederse a su explantaci\u00f3n.<\/li>\n<li>En ausencia de sintomatolog\u00eda cl\u00ednica o deterioro de las pr\u00f3tesis, se aconseja realizar una explantaci\u00f3n preventiva. La retirada de las pr\u00f3tesis ser\u00e1 planificada convenientemente por el cirujano y la paciente, al no tener car\u00e1cter de urgencia.<\/li>\n<li>Los cirujanos deber\u00e1n valorar las circunstancias individuales de las pacientes por si existieran razones m\u00e9dicas que aconsejen no realizar la intervenci\u00f3n de explantaci\u00f3n.<\/li>\n<li>En el caso en que no se efect\u00fae la explantaci\u00f3n de las pr\u00f3tesis deber\u00e1 efectuarse un seguimiento cl\u00ednico y radiol\u00f3gico cada 6 meses.<\/li>\n<li>En la explantaci\u00f3n de las pr\u00f3tesis PIP y en el seguimiento de las pacientes se seguir\u00e1 el\u00a0Protocolo para la explantaci\u00f3n, seguimiento y sustituci\u00f3n de pr\u00f3tesis mamarias Poly Implant Proth\u00e8se (PIP)\u00a0elaborado por el Comit\u00e9 de expertos del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.<\/li>\n<\/ul>\n<h3><strong>\u00bfEs complicada la operaci\u00f3n de su retirada?<\/strong><\/h3>\n<p>Para tranquilizar un poco mas a nuestras lectoras, informar que en el caso de tener este tipo de implantes y deber recurrir a su retirada, la intervenci\u00f3n, siempre que se encuentren en intactas, es muy sencilla y con muy poca probabilidad de sufrir complicaciones. La intervenci\u00f3n puede presentar alguna dificultad a\u00f1adida, en el caso que se encuentre rota.<\/p>\n<h3>Sobre todo, acudir a su cirujano<\/h3>\n<p>Para valorar el estado de sus pr\u00f3tesis es de vital importancia que se ponga en <strong>contacto \u00a0con su cirujano<\/strong>, para valorar el estado de sus pr\u00f3tesis, aunque, esto, es una tarea ciertamente complicada, ya que las t\u00e9cnicas de imagen disponibles, no permiten conocer con exactitud si la pr\u00f3tesis tiene fisuras y adem\u00e1s su rotura en muchos casos no tiene por que producir s\u00edntomas en la paciente. De ah\u00ed que sea imprescindible que un cirujano valore su caso particular.<\/p>\n<h3>Ya no puedo contactar con el cirujano que me opero<\/h3>\n<p>Para aquellas pacientes a las que les fuera imposible contactar con el cirujano o cl\u00ednica donde se operar\u00f3n, aclarar que<strong> se podr\u00e1 acudir a las consultas o servicios de referencia que designen las Comunidades Aut\u00f3nomas para el estudio y valoraci\u00f3n de cada caso personal<\/strong>, preocupandose de que ninguna paciente se quede sin atenci\u00f3n y sin poder consultar su caso.<\/p>\n<p>Los servicios del Sistema Nacional de Salud proceder\u00e1n a realizar el remplazamiento de implantes, en el caso de que la cirug\u00eda de implantacion de las protesis PIP fueran realizados por dicho sistema, en pacientes mastectomizadas (cirug\u00eda reparadora), pero<strong> recalcar que los implantes realizados por cirug\u00eda est\u00e9tica, no estan recogidos dentro de los servicios del Sistema Nacional de Salud.<\/strong><\/p>\n<p>Trataremos de seguir informando y ampliando la noticia.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios \u00a0AEMPS ha actualizado hoy mismo, dia 30 de Octubre del 2013, la informaci\u00f3n acerca de las protesis mamarias PIP (Poly\u2026<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[228],"tags":[],"class_list":["post-3981","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-noticias"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.todoestetica.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3981","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.todoestetica.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.todoestetica.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.todoestetica.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.todoestetica.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=3981"}],"version-history":[{"count":14,"href":"https:\/\/www.todoestetica.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3981\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":6681,"href":"https:\/\/www.todoestetica.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3981\/revisions\/6681"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.todoestetica.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=3981"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.todoestetica.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=3981"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.todoestetica.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=3981"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}