La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS ha actualizado hoy mismo, dia 30 de Octubre del 2013, la información acerca de las protesis mamarias PIP (Poly Implant Prothese) mediante un comunicado realizado por la Comisión Permanente del Comité de Expertos para el seguimiento de estas prótesis, por la cual, recomienda la retirada preventiva de este tipo de prótesis.
En este comunicado oficial (ver aqui el original), la AEMPS llega a la conclusión que las prótesis PIP presentan una mayor probabilidad de rotura en el plazo de 10 años desde su implantación sobre el resto de prótesis mamarias, por lo que aconsejan su retirada, aunque la califican de no urgente y de carácter preventivo. Para la tranquilidad de sus portadoras, confirman que no existen riesgos sanitarios superiores para las portadoras de estas prótesis en relación con las portadoras de otras prótesis del mercado, con motivo de las anteriores informaciones sobre si podrían llegar a producir cancer y otras enfermedades.
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Conclusiones destacadas por la AEMPS
En este comunicado, las principales conclusiones obtenidas, y el equipo de TodoEstetica.com cita textualmente, son:
- Las prótesis PIP tienen una tasa de roturas tempranas mucho mayores que la de otras prótesis mamarias. Existe heterogeneidad en la fabricación por lo que los diferentes lotes de prótesis PIP pueden tener diferente comportamiento. En algunos casos el exudado del gel o la rotura están asociados con una reacción inflamatoria local o en los ganglios linfáticos regionales.
- Ni la rotura del implante ni la inflamación local se han asociado con cáncer de mama o con linfoma anaplásico de células grandes.
- El riesgo de rotura aumenta con el tiempo de implantación. La probabilidad de rotura a 10 años puede llegar al 30% comparada con el 2%-15% para el resto de prótesis mamarias.
- El gel de los implantes PIP contiene más moléculas de silicona de cadena corta, los llamados siloxanos y, en particular, D4, D5 y D6, que en el caso de los implantes de otros fabricantes. No hay evidencia científica de que esta cantidad de siloxanos pueda causar inflamación en el cuerpo humano, ni de que pueda afectar al feto o al lactante.
- Debido al alto número de roturas sin síntomas (roturas silentes), a las mujeres con implantes mamarios PIP se les debe ofrecer exámenes clínicos regulares, consejo individual, y controles de imagen con ecografía o resonancia magnética.
- En caso de rotura del implante y / o si se encuentra inflamación o adenopatías loco-regionales, los cirujanos plásticos recomiendan la explantación.
- La explantación, ya se produzca con cambio de implante o sin él, conlleva menos riesgos intra y perioperatorios si el implante está intacto que si está roto, aunque cualquier tipo de cirugía y la anestesia general, conlleva cierto riesgo de complicaciones. Teniendo en cuenta las altas tasas de rotura, la gran mayoría de los pacientes con implantes PIP experimentará rotura y entonces estarán sometidos a ambos riesgos.
Recomendaciones de la AEMPS:
Las recomendaciones que Sanidad ha publicado en su portal son las siguientes:
Teniendo en cuenta esta valoración, la AEMPS emite las siguientes recomendaciones que actualizan y completan las hasta ahora emitidas:
- Las personas portadoras de prótesis mamarias deben comprobar, a través de la tarjeta de implantación o el informe clínico que recibieron en el momento de la intervención, si sus prótesis corresponden a las prótesis POLY IMPLANT PROTHÈSE (PIP). En el caso de no tenerla o haberla extraviado, o si tuviesen dudas, deberán solicitar cita en el centro en el que se practicó la intervención o con el cirujano correspondiente para planificar un seguimiento adecuado.
- Las personas portadoras de prótesis mamarias PIP deberán contactar con su cirujano para someterse a una revisión de sus prótesis con el fin de comprobar el estado de las mismas. Este seguimiento debe incluir un control ecográfico y en caso de obtenerse una información no concluyente debe realizarse una Resonancia Magnética (RM).
- En el caso en que se detecte o sospeche la rotura de las prótesis, debe procederse a su explantación.
- En ausencia de sintomatología clínica o deterioro de las prótesis, se aconseja realizar una explantación preventiva. La retirada de las prótesis será planificada convenientemente por el cirujano y la paciente, al no tener carácter de urgencia.
- Los cirujanos deberán valorar las circunstancias individuales de las pacientes por si existieran razones médicas que aconsejen no realizar la intervención de explantación.
- En el caso en que no se efectúe la explantación de las prótesis deberá efectuarse un seguimiento clínico y radiológico cada 6 meses.
- En la explantación de las prótesis PIP y en el seguimiento de las pacientes se seguirá el Protocolo para la explantación, seguimiento y sustitución de prótesis mamarias Poly Implant Prothèse (PIP) elaborado por el Comité de expertos del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.
¿Es complicada la operación de su retirada?
Para tranquilizar un poco mas a nuestras lectoras, informar que en el caso de tener este tipo de implantes y deber recurrir a su retirada, la intervención, siempre que se encuentren en intactas, es muy sencilla y con muy poca probabilidad de sufrir complicaciones. La intervención puede presentar alguna dificultad añadida, en el caso que se encuentre rota.
Sobre todo, acudir a su cirujano
Para valorar el estado de sus prótesis es de vital importancia que se ponga en contacto con su cirujano, para valorar el estado de sus prótesis, aunque, esto, es una tarea ciertamente complicada, ya que las técnicas de imagen disponibles, no permiten conocer con exactitud si la prótesis tiene fisuras y además su rotura en muchos casos no tiene por que producir síntomas en la paciente. De ahí que sea imprescindible que un cirujano valore su caso particular.
Ya no puedo contactar con el cirujano que me opero
Para aquellas pacientes a las que les fuera imposible contactar con el cirujano o clínica donde se operarón, aclarar que se podrá acudir a las consultas o servicios de referencia que designen las Comunidades Autónomas para el estudio y valoración de cada caso personal, preocupandose de que ninguna paciente se quede sin atención y sin poder consultar su caso.
Los servicios del Sistema Nacional de Salud procederán a realizar el remplazamiento de implantes, en el caso de que la cirugía de implantacion de las protesis PIP fueran realizados por dicho sistema, en pacientes mastectomizadas (cirugía reparadora), pero recalcar que los implantes realizados por cirugía estética, no estan recogidos dentro de los servicios del Sistema Nacional de Salud.
Trataremos de seguir informando y ampliando la noticia.
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