SAN CLEMENTE, California - La empresa Sofwave Medical Ltd, reconocida por su desarrollo en dispositivos médicos estéticos de carácter no invasivo, ha anunciado con entusiasmo la reciente aprobación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) de su tecnología SUPERB para la mejora de la apariencia de laxitud en la piel de los brazos superiores. Este avance representa una alternativa no invasiva frente a la brachioplastia (levantamiento quirúrgico de brazos) y otros procedimientos mínimamente invasivos, que a menudo requieren un tiempo de recuperación extendido y conllevan ciertos riesgos.

El directivo principal de la compañía, el Sr. Louis Scafuri, manifestó su satisfacción ante este logro, destacando el impacto positivo tanto estético como emocional que la nueva aprobación puede ocasionar en los individuos que enfrentan problemas de laxitud o piel flácida. La tecnología SUPERB de Sofwave ha demostrado, mediante estudios clínicos, ser una solución eficaz, y ahora con el respaldo de la FDA, se presenta como una opción fiable para un mercado en crecimiento, buscando consolidarse como la elección predilecta entre los profesionales de la estética médica.

De acuerdo a estadísticas proporcionadas por la Sociedad Americana de Cirujanos Plásticos, las intervenciones de brachioplastia se incrementaron en un 25% en el período comprendido entre 2019 y 2022. Esto subraya la creciente demanda de tratamientos efectivos para mejorar la estética de los brazos.

Detalles del Estudio y Resultados Clínicos

Para la aprobación de la FDA, Sofwave Medical presentó los datos obtenidos de un estudio clínico que contó con 46 participantes. Dichos sujetos, tratados en ambos brazos y en cuatro distintas ubicaciones de EE.UU., asistieron a dos sesiones de tratamiento con un intervalo de entre 1 a 3 semanas y una visita de seguimiento tres meses después de la última sesión de tratamiento.

Los resultados hablan por sí mismos: un 93% de los brazos tratados se calificaron como "mejorados" o "muy mejorados" según la Escala Global de Mejora Estética evaluada por revisores ciegos. Además, la mayoría de los participantes reportaron niveles de dolor nulos a leves durante la aplicación y ninguna molestia después del tratamiento.

Anteriormente en los Estados Unidos, la tecnología de Sofwave ya había sido autorizada para uso en otros tratamientos estéticos como la mejora de líneas faciales y arrugas, lifting de cejas, así como para tratar la laxitud de los tejidos submentales (debajo del mentón) y del cuello a partir de los 22 años. Además, se ha aprobado para la mejora a corto plazo de la apariencia de la celulitis y el tratamiento de cicatrices de acné.

Sobre Sofwave Medical Ltd.

Sofwave Medical Ltd. ha desarrollado SUPERB, una tecnología de Haz Ultrasónico Paralelo Sincrónico, que ha sido aprobada por la FDA para diversos usos estéticos. La firma está comprometida con la provisión de soluciones estéticas inteligentes, sencillas, efectivas y seguras que los profesionales médicos pueden ofrecer a sus pacientes, abarcando desde la reducción de arrugas y el lifting facial hasta la mejora en la apariencia de celulitis y el tratamiento de cicatrices provocadas por el acné.